| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541457號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Drager Medical AG & Co, KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由嬰兒床和主機(jī)立柱、加熱溫控儀、輻射加熱組件和床墊加熱器（僅Babytherm8010有 )組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能：皮膚溫度測(cè)量：范圍15℃～42℃，精度± 0.3℃；膚溫傳感器實(shí)測(cè)溫度與設(shè)置溫度偏差≤0.5℃；膚 溫控制范圍：35℃～37.5℃；床墊加熱溫度調(diào)節(jié)范圍： 5℃～45℃，在20℃～42℃范圍內(nèi)精度為±0.5℃，其余為 ±2℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于出生后體重在8公斤以下的早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的體溫保溫。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 備注 | 企業(yè)名稱(chēng)由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3541457號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3541457號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 開(kāi)放式輻射床 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Open Care Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Babytherm 8004、Babytherm 8010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2796-54《開(kāi)放式輻射床》 |
| 附件 | |
