| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462045號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架和球囊導管組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 支架的材料為316L不銹鋼，球囊、導管材料為聚酰胺混合物，防輻射標記物材料為鉑-銥。 |
| 產品適用范圍 | 用于直徑范圍為5.0mm～10.0mm外周動脈的動脈粥樣硬化疾病的治療，提供的支架長度有19、38、57、77mm。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產場所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 外周支架傳輸系統 (PTA INVASTENT ONDA) |
| 產品名稱（英文) | Peripheral Stent Delivery System （PTA INVASTENT ONDA) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/ITA 0107-2005《外周支架傳輸系統》 |
| 附件 | |
