| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402836號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：VITEK 2 革蘭氏陰性細菌藥敏卡片是根據(jù)不同的臨床要求由不同抗生素組合成的藥 敏卡片，包括VITEK 2革蘭氏陰性抗生素敏感實驗用厄它 培南、美洛培南和ESBL確認實驗，其中ESBL確認實驗包含 下列抗生素：頭孢匹美 1.0μg/ml，頭孢噻肟 0.5μ g/ml，頭孢他啶 0.5μg/ml，頭孢匹美/棒酸 1.0/10μ g/ml，頭孢噻肟/棒酸 0.5/4.0μg/ml，頭孢他啶/棒酸 0.5/4.0μg/ml。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于革蘭氏陰性細菌的藥敏測試 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITEK 2革蘭氏陰性細菌藥敏卡片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITEK 2 Gram Negative Susceptibility Card |
| 規(guī)格型號 | VITEK 2 ESBL確認實驗、VITEK 2 革蘭氏陰性抗生素敏感實驗用厄它培南、VITEK 2 革蘭氏陰性抗生素敏感實驗用美洛培南 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1435－2005《VITEK 2 革蘭氏陰性細菌藥敏卡片》 |
| 附件 | |
