| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導管尺寸2F,最大液體容積N/A,最大氣體容積0.2ml,球囊膨脹時的最大推薦拉力0.5lbs,膨脹氣 體的直徑4mm。導管尺寸3F,最大液體容積0.2ml,最大氣體 容積0.6ml,球囊膨脹時的最大推薦拉力0.7lbs,膨脹氣體 的直徑5mm。導管尺寸4F,最大液體容積0.75ml,最大氣體 容積1.7ml,球囊膨脹時的最大推薦拉力1.5lbs，膨脹氣體 的直徑9mm。導管尺寸5F，最大液體容積1.5ml，最大氣體 容積3ml，球囊膨脹時的最大推薦力21bs，膨脹氣體的直 徑11mm。gydjdsj.org.cn導管尺寸6F，最大液體容積2ml，最大氣體容積 4.5ml，球囊膨脹時的最大推薦力2.5lbs，膨脹氣體的直 徑13mm。導管尺寸7F，最大液體容積2.5ml，最大氣體容 積5ml，球囊膨脹時的最大推薦拉力3.5lbs，膨脹氣體的 直徑14mm。該包裝內(nèi)包括：動脈取血栓導管、紗布、球囊 充氣用注射器。導管含有可能引起過敏反應的天然橡膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于清除動脈血管中新產(chǎn)生的軟血栓。 |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海辦事處 |
| 批準日期 | 2002.03.06 |
| 有效期截止日 | 2006.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1.4Km,State Road 402,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動脈取血栓導管 平包裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fogarty Arterial Embolectomy Flat-Pack W/Syringe |
| 規(guī)格型號 | 12A0602F、12A0403F、12A0602F、12A0803F、12A0404F、12A0804F、12A0805F、12A0807F |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
