| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3211015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 智聽系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（其中內(nèi)置數(shù)字信號處理卡、光電信號處理卡)、雙通道生物信號放大器、耳機(jī)、隔離電源等部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對患者聽神經(jīng)和腦干功能障礙的檢查。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.06 |
| 有效期截止日 | 2006.09.05 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intelligent Hearing Systems,Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7356 SW 48 ST, Miami, Florida 33155 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 誘發(fā)電位儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SmartEP Evoked Potential System |
| 規(guī)格型號 | SmartEP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ISEN－02－2001 《Smart EP 誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
