| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3460891號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是二片式機(jī)械瓣，由葉片（由石墨芯制成，外面有厚熱解碳涂層)；有薄碳膜涂層的鈦合金外殼；以及由編織聚酯布、硅柄海綿和聚縮醛樹脂套制成的縫合環(huán)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于二尖瓣或主動(dòng)脈瓣疾病、損壞和功能障礙需進(jìn)行瓣膜置換的病人。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way,Lrvine,CA 92614-5686 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EDWARDS MIRA 心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EDWARDS MIRA Cardiac Valve Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
