| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3301485號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由掃描機架（包括X射線發(fā)生裝置、探測器等)、診斷床、操作臺及相關外圍設備組成。X射線 球管(陽極散熱率6.5MHU)，探測器16128個，掃描視野： 25cm-50cm, 掃描類型:常規(guī)、定位、動態(tài)、螺旋。醫(yī)學全.在線www.gydjdsj.org.cn 最大掃 描時間100秒。低對比分辨率4.0 mm (0.35%時)、圖像重 建間0.25秒/幅，切片厚度0.75mm～12 mm. 可同時采集 16層亞毫米厚度的數(shù)據(jù)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CT醫(yī)學圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.20 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“MX8000 、MX8000 IDT 10”變更為“BRILLIANCE^TM CT”。產(chǎn)品注冊標準由原來的IDT“ YZB/ISR 0090-2002 《MX8000IDT計算機斷層掃描成像系 統(tǒng)》”變更為“YZB/ISR 0090-2002 《BRILLIANCE^TM CT計算機斷層掃描成像系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管械（ 進)字2002第3301485號”變更為“國藥管械（進)字 2002第3301485號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.11.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Technology Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Advanced Technology Center (MATAM), P.O. Box 325,Haifa 31004,ISRAEL |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計算機斷層掃描成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography Scanner |
| 規(guī)格型號 | BRILLIANCE^TM CT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 0090-2002《BRILLIANCE^TM CT 計算機斷層掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
