| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、32道腦電放大器、電源供應(yīng)模塊、Ambulatory動(dòng)態(tài)腦電記錄盒組成, 不包括電極。放大器:在通頻帶內(nèi)檢測(cè)靈敏度2.0μＶ /div～300μＶ/div,（誤差±5%),共模抑制比≥90dB， 內(nèi)部噪聲≤1.5μVp-po, 50Hz干擾制濾波器≥20dB, 通 頻帶以10Hz為基準(zhǔn)滿足0.16Hz～100Hz（-3.0dB～ +0.4dB),掃描速度為1.50cm /sec、3.00cm /sec、 6.00cm /sec、9.00cm/sec。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于腦電圖的檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 維迪電子有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京維美迪醫(yī)療儀器維修中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.28 |
| 有效期截止日 | 2007.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Functional Diagnostic A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tonsbakken 16-18 ,DK 2740 Skovlunde,Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PL-EEG數(shù)字化腦電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PL-EEG Digital Electroencephalograph |
| 規(guī)格型號(hào) | PL-EEG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/WD 0010/2001《PL-EEG數(shù)字化腦電圖儀》 |
| 附件 | |
