| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3771397號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種單腔器械，末端帶有一個(gè)或二個(gè)不透X線標(biāo)記，近端有張力消除器，外部表面有 親水涂層。導(dǎo)管近端手柄組件是由透明尼龍材料制成，導(dǎo) 管鞘的主要材料是由一種聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制 成，自導(dǎo)管近端延伸至導(dǎo)管的末端有不銹鋼彈簧圈纏繞的 加固層。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將造影劑之類(lèi)的診斷和閉塞彈簧圈之類(lèi)的治療器械推送至末梢血管、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Target |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Excelsior SL-10 微導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Excelsior SL-10 Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 168581： M0031685810 105cm, 1 tip marker,微導(dǎo)管、168381： M0031683810 130cm, 1 tip marker,微導(dǎo)管、168181： M0031681810 150cm, 1 tip marker,微導(dǎo)管、168189： M00319/1890 150cm, 2 tip marker,微導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
