注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2003第2210585號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/GZCJ 001-2001《Embla 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:EMBLA型:由主機(jī),顯示器,放大器,接線頭盒,ECG體表心電監(jiān)護(hù)電纜,胸、腹傳感器,熱敏流速傳感器,血氧傳感器,鼾聲傳感器,體位傳感器,信號電纜,隔離電源組成。*EMBLETTA型:由主機(jī),顯示器,放大器,接線頭盒,胸、腹傳感器,熱敏流速傳感器,血氧傳感器,鼾聲傳感器,體位傳感器,信號電纜,隔離電源組成。,多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床通過對患者睡眠時(shí)多種參數(shù)的監(jiān)測,進(jìn)行輔助診斷。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第2210585號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 EMBLA型:由主機(jī),顯示器,放大器,接線頭盒,ECG體表心電監(jiān)護(hù)電纜,胸、腹傳感器,熱敏
流速傳感器,血氧傳感器,鼾聲傳感器,體位傳感器,信
號電纜,隔離電源組成。*EMBLETTA型:由主機(jī),顯示器
,放大器,接線頭盒,胸、腹傳感器,熱敏流速傳感器,
血氧傳感器,鼾聲傳感器,體位傳感器,信號電纜,隔離
電源組成。
產(chǎn)品適用范圍 臨床通過對患者睡眠時(shí)多種參數(shù)的監(jiān)測,進(jìn)行輔助診斷。
注冊代理 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.04.17
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Flaga hf”變更為“MedcareFlaga
hf”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公
司”變更為“北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第2210585號”變更為“
國藥管械(進(jìn))2003第2210585號(更)”。原證自發(fā)證
之日起作廢。二ОО三年十二月二十二日
變更日期 2003.12.22
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medcare Flaga hf
生產(chǎn)廠地址(中文) Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 冰島
產(chǎn)品名稱(中文) 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder
規(guī)格型號 Embla、Embletta
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/GZCJ 001-2001《Embla 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》
附件
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