| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3320327號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)構(gòu)成：6MV加速器，攜帶并定位加速器的六個關(guān)節(jié)的機(jī)械臂，提供正交X射線圖像的形成系統(tǒng)，治療床，治療計劃軟件，控制工作站和操作臺。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供治療計劃和對疾患（如動靜脈畸形)、位于顱底、顱內(nèi)、腦干和頭頸部腫瘤和病癥的圖像引導(dǎo)下的立體定向放療外科和精確放療。 |
| 注冊代理 | 邁克國際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京立根科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Accuray Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 加利福尼亞州94085，太陽谷戴爾雷大街570 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定位放射治療賽博刀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Cyberknife System for StereotacticRadiosurgery/Radiotherapy |
| 規(guī)格型號 | V2.1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/ACC-001-2002《立體定位放射治療放射外科賽博刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
