| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3210874號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、電纜、除顫器手柄脈沖血氧探頭等組成。ECG監(jiān)護(hù)：靈敏度10 mm/mV,共模抑制能力≥100dB, 頻率響應(yīng)0.5-40Hz;除顫器：最大能量輸出：雙相模式 180J；單相模式 360J。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 可手動(dòng)調(diào)節(jié)或自動(dòng)固定輸出。充電時(shí)間：雙相6秒，單相8秒。SPO2 顯示范圍0～100 %。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 醫(yī)院急診室、手術(shù)室等心臟除顫、心電和SPO2記錄。 |
| 注冊(cè)代理 | 馬來(lái)西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 馬來(lái)西亞席勒亞太有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Schiller Medical SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | FRED急救體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FRED (Semi automated extirnal defibritor) |
| 規(guī)格型號(hào) | FRED |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0393 《急救體外除顫器》 |
| 附件 | |
