| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250471號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ALSA APPARECCHI MEDICALI s.r.l |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻發(fā)生裝置、腳踏開關(guān)、手柄、電刀電極和電凝鉗、負(fù)極板及電纜組成。性能：工作模式:單極模式(純切、混切、凝血)和雙極凝血模式；兩種型號產(chǎn)品不同的工作模式下的額定功率不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中組織的切割或凝血。www.gydjdsj.org.cn(不直接作用于心臟表面) |
| 注冊代理 | 南京利世益商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京安喬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.08 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京利世益商貿(mào)有限公司”變更為“南京安喬醫(yī)療器械有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250471號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3250471號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Castel Maggiore(BO)-Via C. Bonazzl,16 |
| 生產(chǎn)場所 | Castel Maggiore(BO)-Via C. Bonazzl,16 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻手術(shù)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Units |
| 規(guī)格型號 | EXCELL 200MCDS、EXCELL 350MCDS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2002-2005《高頻手術(shù)器》 |
| 附件 | |
