注冊號
    國藥管械(進)字2003第3400120號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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SSP 通用配型試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
SSP 通用配型試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0052-2002《SSP通用配型試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:96孔的聚碳酸酯PCR板 10塊;PCR緩沖液,含dNTPs.兩毫升試管,10-40只(取決于試劑盒);PCR板子塑料封口膜 11片;電泳結(jié)果記錄表 10-40張(取決于試劑盒);讀板紙 11-40張(取決于試劑盒);引物混合特異性表 1張;Taq聚合酶(可選)5只;質(zhì)量檢驗合格證書1份。,SSP 通用配型試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于骨髓移植供者和患者的HLA基因配型;器官移植中供者和患者的HLA基因配型;干細胞庫和骨髓庫樣品的HLA的配型。
注冊號 國藥管械(進)字2003第3400120號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:96孔的聚碳酸酯PCR板 10塊;PCR緩沖液,含dNTPs.兩毫升試管,10-40只(取決于試劑
盒);PCR板子塑料封口膜 11片;電泳結(jié)果記
錄表 10-40張(取決于試劑盒);讀板紙 11-40張(取
決于試劑盒);引物混合特異性表 1張;Taq聚合酶(可
選)5只;質(zhì)量檢驗合格證書1份。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于骨髓移植供者和患者的HLA基因配型;器官移植中供者和患者的HLA基因配型;干細胞庫和骨髓庫樣品的HLA的配型。
注冊代理 北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京博富瑞基因診斷技術(shù)有限公司
批準日期 2003.01.17
有效期截止日 2007.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Pel-Freez Clinical Systems,LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) 9099 North Deerbrook Trail Brown Deer, WI53223
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) SSP 通用配型試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) UniTray SSP HLA Typing Kits
規(guī)格型號 ABC位點SSP通用配型試劑盒; DRDQ位點3T SSP通用配型試劑盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA-0052-2002《SSP通用配型試劑盒》
附件
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