| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401039號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用免疫濁度法進行測定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn R1緩沖液：100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5)；0.1%疊氮化鈉。R2抗體試劑：1.15mgAg/ml抗-人載脂蛋白B，取自山羊；0.1%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的載脂蛋白B。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401039號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401039號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Apo B-HA |
| 規(guī)格型號 | 412-27401(Set:3×45mL，1×19mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP1539《載脂蛋白B測定試劑盒》 |
| 附件 | |
