| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片，著黑褐色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物。gydjdsj.org.cn含水量：58%±2％，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍+20.0D～-20.0D，折射率標(biāo)稱值1.4000(濕體)，可見光投射率≥90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于5％，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視、遠(yuǎn)視) ，可有1.00D或以下的散光，可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛爾蘭 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland, 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為 “強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊證由“國食 藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號”變更為“國食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2005第3221092號(更)”，原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS(1－DAY ACUVUE DEFINE) |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0131-2004 《強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
