| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2311792號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 澳大利亞 Australia Imaxeon Pty Ltd |
| 產品性能結構及組成 | 產品由注射頭、小監(jiān)視器、基架和底座（包括電池包和控制系統(tǒng))組成，不包括一次性使用造影劑注射器。 |
| 產品適用范圍 | 用于將造影劑和一般沖洗溶液注入人體，進行血管造影診斷。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 不得用于其它目的。 |
| 注冊代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京康高美達醫(yī)療設備銷售有限公司 Beijing Kang Gao Mei Da Medica; Equipment Sales Company Ltd. |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | Imaxeon Pty Ltd |
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| 生產廠商名稱（英文) | Imaxeon Pty Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生產場所 | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | 造影劑注射器(商品名：Imaxeon) |
| 產品名稱（英文) | Angiographic Contrast Injector |
| 規(guī)格型號 | AVIDIA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/AUL 3436－2005 《造影劑注射器》 |
| 附件 | |
