| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770228號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為同軸式雙腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。由聚醚酰胺、聚酰胺、鉑銥合金等材料制成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 配合使用導(dǎo)絲的最大直徑為0.018"。射線(xiàn)滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形手術(shù)，適用于但不僅限于以下組織器官的狹窄處：次級(jí)分支、骨盆、腎臟。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 經(jīng)皮經(jīng)腔血管成形術(shù)導(dǎo)管(商品名：JOCATH O.P.E.R.A PTA導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | JOCATH O.P.E.R.A PTA Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | J12003 J12004 J12005 J12006 J14003 J14004 J14005 J14006 J18004 J18005 J18006 J22003 J22004 J24003 J24004 J28004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2379-2005 《JOCATH O.P.E.R.A 經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
