| 生產(chǎn)場所 | 保定市翠園街1098號 |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保定市翠園街1098號”; 生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保 定市翠園街1098號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字 2004第3400172號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2004第 3400172號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400172號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1807《肌酸激酶試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 成分：D-葡萄糖20mmol/L、鎂離子10mmol/L、５-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、５-腺苷二磷酸2mmol/L、 葡萄糖-６-磷酸脫氫酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外觀 ：白色無塊狀粉末，復溶后為澄清液體，無懸浮物；不準 確度≤10%；線性：在0～1500U/L（溫度37℃)內(nèi)呈線性 ，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.05.20 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于定量測定人體血清中肌酸激酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5，5ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
