| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400023號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑包由清洗液、鹽橋液、7.4定標(biāo) 液、6.8定標(biāo)液、沖洗液組成；清洗液：DECONEX液；鹽橋 液： KCL,表面活性劑和防腐劑；7.4定標(biāo)液：HEPES緩沖 液，NaOH, NaCl，表面活性劑和防腐劑；6.8定標(biāo)液： MOPS緩沖液，NaOH, NaCl，表面活性劑和防腐劑；沖洗液 ： NaCl3, KCl，表面活性劑和防腐劑，酶片：0.3克胰酶 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是丹麥雷度生產(chǎn)的ABLTM500系列、600系列血?dú)夥治鰞x檢測配套試劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 山東卓越科學(xué)儀器有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 山東卓越科學(xué)儀器有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Thermo ALKO承產(chǎn)單位地址：500 Cummings Center, Beverly, MA01915 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thermo ALKO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 Cummings Center, Beverly, MA01915 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 Cummings Center, Beverly, MA01915 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x專用試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reagents for ABLTM500 Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 清洗液 130ml （REF：A500－105－S)， 鹽橋液 140ml （REF：A500－104－S)， 7.4定標(biāo)液 140ml （REF：A500－101－S)，6.8定標(biāo)液 140ml （REF：A500－102－S) ，沖洗液 340ml （REF：A500－103－S) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1550-2005 《血?dú)夥治鰞x專用試劑包》 |
| 附件 | |
