| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由外部接頭、標(biāo)志帶、負(fù)極電纜、正極電纜、手柄、插頭、連線及電極導(dǎo)管組成。為一次性使用產(chǎn)品。gydjdsj.org.cn根據(jù)導(dǎo)管外徑、電極間距及功能不同，分為六種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于通過體外起博器的方法臨時刺激患者心臟以及用于電生理研究。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：德國VascoMed公司 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VascoMed,Institut fur Kathetertechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Qstim 電生理臨時起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Qstim Intracardiac leads for temporary pacing andelectrophysiology |
| 規(guī)格型號 | PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0791《Qstim 電生理臨時起博電極》 |
| 附件 | |
