注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770039號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
新加坡 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括Careflow多腔(一腔~五腔)和Careflow UltraBasic多腔(一腔~三腔)中心靜脈導(dǎo)管。gydjdsj.org.cn由中心靜脈導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)管穿刺針、導(dǎo)絲前行裝置、Floswitch開關(guān)、魯爾端帽、固定翼、擴口針、解剖刀、注射器、外延滑動夾組成。根據(jù)產(chǎn)品尺寸和包裝組件的不同分為不同規(guī)格型號。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于靜脈輸注藥物、液體及血液制品,還可用于抽取靜脈血樣,和/或監(jiān)測血壓或其他測量。產(chǎn)品使用不能超過30天。 |
注冊代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
2011.01.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
生產(chǎn)場所 |
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
生產(chǎn)國(中文) |
新加坡 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
中心靜脈導(dǎo)管(商品名:Careflow) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Careflow Central Venous Catheter Kits |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0323-2006 《中心靜脈導(dǎo)管》 |
附件 | |
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