| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400501號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份： Cal1、Cal2由凍干緩沖馬血清蛋白基質(zhì)制成，并添加了兩個(gè)濃度范圍的重組促腎上腺皮質(zhì)激素。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 規(guī)格：ACTH Cal1:2×1.0ml；ACTH Cal2:2×1.0ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)促腎上腺皮質(zhì)激素測(cè)定的定標(biāo) . |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促腎上腺皮質(zhì)激素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ACTH Calset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2681－2006 《促腎上腺皮質(zhì)激素定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
