| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙藥管械(準)字2002第2650399號 |
| 生產(chǎn)單位 | 嘉興市禾康醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 地址 | 嘉興市城南路四號橋堍 |
| 郵編 | 314001 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用縫合線(不可吸收) |
| 產(chǎn)品標準 | YY0167-1998 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線應無菌；無熱原；經(jīng)血液相溶性試驗，溶血率不大于5%；細胞毒性反應不大于1級；致敏 、皮膚反應不大于1級；遺傳毒性、基因突變、染色體結(jié) 構(gòu)和數(shù)目以及對DNA的影響，不應有毒性變化反應；植進 ，炎癥細胞反應程度和纖維囊腔形成程度應符合 GB/T16175中的規(guī)定。縫線為不帶縫針 |
| 有效期 | 2006.11.14 |
| 批準日期 | 2002.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于在醫(yī)療手術中人體組織縫合、結(jié)扎時用。 |
| 規(guī)格型號 | 蠶絲2-0#、0# |
| 附件 | |
