| 生產(chǎn)場所 | 溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060869號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1919《肌酐測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌酐測定試劑盒采用肌氨酸氧化酶法，由液體型I試劑（R1)，液體型II試劑（R2)，其基本 組分為R1：肌酸脒基水解酶≥40KU/L、肌氨酸氧化酶≥ 7KU/L、抗壞血酸氧化酶≥2KU/L、過氧化氫酶≥ 100KU/L、ESPAS1.5mM；R2：肌酐胺基水解酶≥400KU/L、 過氧化物酶≥50KU/L、4-氨基安替比 |
| 有效期 | 2006.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量檢測人血清或尿液中的肌酐含量。 |
| 規(guī)格型號 | 400ml；320ml；240ml；80ml；1050T；490T |
| 附件 | |
