| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)閏村鎮(zhèn)張莊北里西街3號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3770498號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號國企大廈 |
| 郵編 | 100044 |
| 產(chǎn)品名稱 | 微拉Ⅱ球囊導管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0977《微拉Ⅱ球囊導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、遠管、近管和座組成。導管為雙腔快速交換導管，內(nèi)含二個管腔。遠管有一導引導絲出口，用于插進0.014"導引導絲；第二個管腔用于壓力丈量、注射造影劑、充盈和回縮球囊。無菌包裝，一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批準日期 | 2004.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈狹窄的擴張。 |
| 規(guī)格型號 | 球囊直徑：1.5，2.0，2.5，2.75，3.0，3.25，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0mm球囊長度：10，15，20，25，30，40mm |
| 附件 | |
