| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2004第2060003號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江黃巖康友醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)敷料包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0452 《一次性使用無(wú)菌手術(shù)敷料包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 敷料包主要由包布、手術(shù)衣、中單、方巾、洞巾、托盤套、大（小)手術(shù)巾和乳膠手套等組成。敷料包內(nèi)的無(wú)紡布產(chǎn)品無(wú)明顯的纖維脫落；涂塑無(wú)紡布具有良好的防滲漏性能；產(chǎn)品無(wú)皮膚刺激反應(yīng)；產(chǎn)品無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置15天后，其殘留量不大于25mg/kg。 |
| 有效期 | 2006.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供手術(shù)時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅱ型 |
| 附件 | |
