| 生產(chǎn)場所 | 北京順義區(qū)北京林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號(hào) |
| 變更日期 | 2005.08.23 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“北京普魯斯復(fù)星外科植進(jìn)物有限公司”變更為“普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460094號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460094號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見“國食藥藍(lán)械[2008]148號(hào)”文件：關(guān)于注銷“卡式雙動(dòng)頭”等兩個(gè)品種醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460094號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京順義區(qū)北京林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | TC-Dynamic膝關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0096 《TC-Dynamic膝關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TC-Dynamic膝關(guān)節(jié)是由股骨髁、脛骨托、脛骨墊、髕骨和螺釘組成。其中股骨髁、脛骨托材料為鑄造鈷鉻鉬合金，；脛骨墊、髕骨材料為超高分子量聚乙烯。 |
| 有效期 | 2007.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用不保存后交叉韌帶關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的膝關(guān)節(jié)假體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2#、4#、6#、8#、10#、12# |
| 附件 | |
