| 生產(chǎn)場所 | 江蘇南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660663號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司 |
| 地址 | 江蘇南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用塑料血袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB14232.1《人體血液及血液成份袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血袋由鄰苯二甲酸二（2－乙基)己酯增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成，帶有采血針、采血管、輸 血插口、轉(zhuǎn)移管、或含取得藥品注冊證的抗凝劑／保養(yǎng)液 。（含有抗凝劑、保養(yǎng)液的血袋，按照《中華人民共和國 藥品治理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，在取得本劑型的《藥 品GMP證書》后，方可上市銷售本品) |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。 |
| 規(guī)格型號 | 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML單袋、連袋系列血袋 |
| 附件 | |
