| 生產(chǎn)場所 | 深圳市翠竹北東盛路68號輻射中心 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3211054號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)八卦三路深藥大廈317室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 移動式電磁波體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0280－2005《移動式電磁波體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為移動式電磁波體外沖擊波碎石機，由中心控制臺、治療床、C臂X射線定位系統(tǒng)、沖擊 波源系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等組成，可采用X射線定位和/或 B超定位。第二焦點沖擊波峰值20MPa～50MPa，第二焦點 沖擊波脈寬≤1μs，第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs，聚焦 范圍：a)徑向±7.5mmb)軸向±40mm。焦點定位偏差≤ 3mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療泌尿系結(jié)石 |
| 規(guī)格型號 | HK.ESWL-Vm |
| 附件 | |
