生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400323號 |
生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 促卵泡激素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3377-40-2004《促卵泡激素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:1.hFSH標(biāo)準(zhǔn)品0.5mL/瓶,6瓶:標(biāo)準(zhǔn)品溶解于Tris-HCl緩沖液中,標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi)含有 牛血清白蛋白,并含有〈0.1%的疊氮鈉作為防腐劑,其 濃度如下:A0U/L,B1U/L,C4U/L,D16U/L,E64U/L, F256U/L;2.銪標(biāo)記物0.5mL/瓶,1瓶:標(biāo)記物用含有小牛 血清白蛋白的Tris-HCl緩沖液(pH7.8)配制,并含有〈 0.1%的疊氮鈉作為防腐劑;3.hFSH緩沖液50mL/瓶,1瓶 :Tris-HCl鹽緩沖液(pH7.8)含有牛血清白蛋白,牛球 蛋白,土溫40,惰性紅色染料,并以〈0.1%疊氮鈉作為 防腐劑;5.濃縮洗液40mL/瓶,1瓶:Tris-HCl緩沖液( pH7.8)中含有土 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月五日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑,用于檢測人體血清中的促卵泡激素含量。 |
規(guī)格型號 | TRFIA-602:96人份 |
附件 | |