| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460608號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | AK系列骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 698-46-2004《AK系列髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼、股骨頭、雙動頭、表面拋光股骨柄、中控體和遠端塞部件組成。部件可組合成 全髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)。其中雙動頭由金屬杯和旋進型內(nèi)襯 組成。股骨柄、股骨頭和雙動頭金屬杯為鑄造鈷鉻鉬合金 ，髖臼、雙動頭內(nèi)襯、中控體和遠端塞為超高分子聚乙烯 材料。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于全髖或半髖置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
