| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400704號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海科華生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白（HbA1c)定量測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0149－2006 糖化血紅蛋白（HbA1c)定量測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：糖化血紅蛋白（HbA1c)測定試劑：R1a:MES緩沖液，蛋白酶；R1b:MES緩沖液， NaCl；R2：FAOD，POD，發(fā)色劑；血紅蛋白（THb)測定試 劑：表面活性劑，氫氧化鈉；溶血劑：MOPS緩沖液，表面 活性劑；校準(zhǔn)品：糖化血紅蛋白（HbA1c)校準(zhǔn)品：a～ c：由人全血組成；。血紅蛋白（THB)校準(zhǔn)品：由人全血 組成。 |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
