| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)靛廠村內(nèi)101號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3250078號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京優(yōu)美高電子科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)靛廠村內(nèi)101號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | UM D3000系列高頻電刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 4044－25－2004 《UM D3000系列高頻電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、腳踏開關(guān)及連接線組成，不包括手術(shù)電極等與人體接觸的部件。性能：主載頻 率：475kHz；單極純切：300W；單極混切1：250W；單極 混切2：200W；單極電凝1：150W、單極電凝2：100W；雙 極電凝：50W；具有中性電極脫落報(bào)警功能。UMD3000S型 只有雙極電凝功能，UMD3000B和UMD3000C型無(wú)單極混切 1和單極電凝2功能并且操縱面板不同。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月二十六 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血等，不能直接作用于心臟。 |
| 規(guī)格型號(hào) | UM D3000、UM D3000B、UM D3000C、UM D3000S |
| 附件 | |
