生產(chǎn)場所
    珠海市金灣區(qū)金海大道中段
           

    變更日期
    2005.05.20
    備注
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軟性角膜接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):珠海市三獅光學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1087-2003《軟性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:材料:HEMA聚合物;佩戴類型:日戴型;含水量:38%±2%;鏡片為藍(lán)色以便于操作;直徑:14.00±0.20mm(近視),14.20±0.20mm(散光);透氧系數(shù):9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%),軟性角膜接觸鏡生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 珠海市金灣區(qū)金海大道中段
變更日期 2005.05.20
備注 產(chǎn)品名稱由“視柔軟性角膜接觸鏡”變更為“軟性角膜接觸鏡”;規(guī)格型號由“散光片,近視片”變更為“舒瞳近視片,酷視散光片”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號”變更為“國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號(更)
生產(chǎn)單位 珠海市三獅光學(xué)有限公司
地址 珠海市金灣區(qū)金海大道中段
郵編
產(chǎn)品名稱 軟性角膜接觸鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1087-2003《軟性角膜接觸鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料:HEMA聚合物;佩戴類型:日戴型;含水量:38%±2%;鏡片為藍(lán)色以便于操縱;直徑:14.00±0.20mm(近視),14.20±0.20mm(散光);透氧系數(shù):9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%)
有效期 2007.02.03
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
產(chǎn)品適用范圍 近視片用于矯正近視,散光片用于矯正近視和散光。
規(guī)格型號 舒瞳近視片,酷視散光片
附件
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