生產(chǎn)場所 | 珠海市金灣區(qū)金海大道中段 |
變更日期 | 2005.05.20 |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“視柔軟性角膜接觸鏡”變更為“軟性角膜接觸鏡”;規(guī)格型號由“散光片,近視片”變更為“舒瞳近視片,酷視散光片”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號”變更為“國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號(更) |
生產(chǎn)單位 | 珠海市三獅光學(xué)有限公司 |
地址 | 珠海市金灣區(qū)金海大道中段 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 軟性角膜接觸鏡 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1087-2003《軟性角膜接觸鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料:HEMA聚合物;佩戴類型:日戴型;含水量:38%±2%;鏡片為藍(lán)色以便于操縱;直徑:14.00±0.20mm(近視),14.20±0.20mm(散光);透氧系數(shù):9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%) |
有效期 | 2007.02.03 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
產(chǎn)品適用范圍 | 近視片用于矯正近視,散光片用于矯正近視和散光。 |
規(guī)格型號 | 舒瞳近視片,酷視散光片 |
附件 | |