| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 四川省簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi) |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“成都高新區(qū)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)路8號(hào)”變更為“成都高新區(qū)九興大道5號(hào)”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660926號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660926號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3660926號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)九興大道5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用塑料血袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB14232.1《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血袋由鄰苯二甲酸二（2－乙基)己酯增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成，帶有采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管、或含取得藥品注冊(cè)證的抗凝劑／保養(yǎng)液。 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供全血及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GB14232.1-200(單袋)；GB14232.1-400(單袋)；GB14232.1-200(雙連袋)；GB14232.1-200(三連袋)；GB14232.1-400(三連袋)；GB14232.1-200(四連袋)；GB14232.1-400(四連袋) |
| 附件 | |
