| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省余姚市扶貧開(kāi)發(fā)區(qū)中山東二路17號(hào) |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“浙江余姚市亞博醫(yī)療器械有限公司”變更為“余姚意博醫(yī)療器械有限公司”；生產(chǎn)者地址由“浙江省余姚市丈亭鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū) 浙江省余姚市扶貧開(kāi)發(fā)區(qū)中山東二路17號(hào)”變更為“浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)中山東二路17號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“浙江省余姚市扶貧開(kāi)發(fā)區(qū)中山東二路17號(hào)”變更為“浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)中山東二路17號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660047號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660047號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660047號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 余姚意博醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)中山東二路17號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血液病毒滅活劑吸附過(guò)濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1615-2003《一次性使用血液病毒滅活劑吸附過(guò)濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基本型產(chǎn)品由插袋針、止流夾、吸附過(guò)濾部件、排氣導(dǎo)管、血液貯存袋等組成；添加滅活劑型產(chǎn)品由插袋針、止流夾、亞甲藍(lán)添加元件、光照袋、吸附過(guò)濾部件、血液貯存袋等組成。 |
| 有效期 | 2010.01.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與JY－I型血漿病毒滅活儀配套使用，用于吸附光敏劑和濾除白細(xì)胞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 基本型：AB-MPF01A(100mL)、AB-MPF02A(200mL)、AB-MPF03A(300mL)；添加滅活劑型：AB-MPF01B(100mL)、AB-MPF02B(200mL)、AB-MPF03B(300mL) |
| 附件 | |
