|
|
|
|
|
|
|
| 肌肉注射液：每安瓿(2ml)含本品20mg，10支裝。 | |
|
| 本品為抗腫瘤藥。1.動物實驗單獨給藥對狗由N-乙基-N’-硝基-N-亞硝基胍(ENNG)誘發(fā)的自身腫瘤有延長生命的作用。對同種移植的MM-46-C3H/He系統(tǒng)、NR-S1-C3H/He系統(tǒng)、YM-12-C57BL/6系統(tǒng)及AMC-60-ACI/N系統(tǒng)腫瘤的生長有抑制作用。對同種移植的MH-134-C3H/He系統(tǒng)、腺癌755-C57BL/6系統(tǒng)、BC-47-ACI/N系統(tǒng)及SMT-5-SHR系統(tǒng)有延長生命的作用。對同種移植的Lewis肺癌-C57BL/6系統(tǒng)及淋巴瘤-敘利亞金色田鼠系統(tǒng)的腫瘤轉移有抑制作用。2.對同種移植的NR-S1-C3H/He系統(tǒng)及MM-46-C3H/He系統(tǒng)與放射療法并用對腫瘤生長有抑制作用。3.對甲基膽蒽誘發(fā)的ICR/Jcl系統(tǒng)自身腫瘤，與環(huán)磷酰胺或6-巰基嘌呤合用有延長生命的作用。對同種移植的B-16-C57BL/6系統(tǒng)及Meth-A-BALB/c系統(tǒng)腫瘤，與5-氟尿嘧啶合用有延長生命的效果。對L-1210-BDFl系統(tǒng)腫瘤與MFC(絲裂霉素C、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷)并用有延長生命的效果，對X-5563-C3H/He系統(tǒng)腫瘤與絲裂霉素C合用有延長生命的效果。小鼠、大鼠急性毒性LD50(mg/kg)：肌注＞100，N＞50。大鼠及狗亞急性、慢性毒性試驗除見注射部位局部硬結及網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞激活外未見其他組織損害。對大鼠無致畸作用。醫(yī).學全在線gydjdsj.org.cn對大鼠、兔、田鼠不產(chǎn)生變態(tài)反應。無誘變性。 | |
|
| 小鼠及大鼠肌注后12～24h達血藥濃度峰值，在肝臟庫普弗細胞、脾臟、淋巴結、骨髓網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞以及巨噬細胞有較高的分布，其他組織分布量低。在腦和神經(jīng)系統(tǒng)中幾乎未見分布。在帶癌動物腫瘤中及其周圍有較高的分布。妊娠動物的胎盤中有低濃度分布，胎兒及羊水中則未見分布。本品在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)中保持基本結構，然后發(fā)生降解而通過尿、糞及呼氣排出。 | |
|
|
|
|
| 1.禁用于對本品有休克史的病人，慎用于有藥物過敏史的病人及本人或雙親、弟兄有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應的體質(zhì)的病人。2.對孕婦的安全性未確立，使用本品應權衡利弊慎用，對兒童尚無使用經(jīng)驗。3.本品不要在同一部位反復注射。應避開神經(jīng)走行部位。注射針刺入時如病人劇痛或有血液逆流，應即拔出針頭改變部位注射。醫(yī)學全在/線gydjdsj.org.cn3.室溫保存，有效期3年。 | |
|
| 休克罕見，應嚴密觀察，發(fā)生胸悶、呼吸困難、噯氣、畏寒、戰(zhàn)栗、冷汗、臉色蒼白、血壓下降等癥狀時應中止給藥，適當處置。偶見皮疹、發(fā)熱等過敏癥狀，此時應中止給藥。偶見注射部位發(fā)紅、硬結、腫脹、疼痛、熱感，此時應變換注射部位、減量或中止給藥。偶見惡心、嘔吐，罕見食欲不振。其他：偶見淋巴結腫脹，罕見面色潮紅、冷汗、支氣管哮喘樣癥狀。1434例中不良反應發(fā)生率4.1%(59例)。 | |
|
| 肌注，一般與放射療法并用，每周40mg，分1～2次，按癥狀適當增減。 | |
|
|
| 以子宮頸癌為對象，進行本品與放射療法并用的隨機對照試驗。放射療法各醫(yī)院的照射方法及放射劑量均相同。本品1周40mg分1～2次肌肉注射。與單用放射療法的96例相比，并用本品組(99例)子宮頸癌腫瘤縮小的效果明顯高于單用放療組，腫瘤復發(fā)時間明顯延緩，生存期也有延長的傾向。對不能切除或復發(fā)的胃癌、術后胃癌(輔助療法)與化療并用，肺癌與化療或放療并用，也正在進行充分的評價。醫(yī)學/全在線gydjdsj.org.cn | |
