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杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN101156893A  
公開(公告)日 2008.04.09  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710201880.9  
申請(qǐng)日期 2006.01.24  
專利名稱 杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/537(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/537(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)? 200610200071.1  
優(yōu)先權(quán) 2005.2.7 CN 200510003011.6  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 貴陽云巖西創(chuàng)藥物科技開發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 于文勇  
地址 550001貴州省貴陽市延安東路3號(hào)智誠(chéng)大廈A-12樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 郭 防  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: 銀杏葉藥材、銀杏葉提取物、銀杏葉總黃酮醇苷、銀杏葉總萜類內(nèi)酯、槲皮素、山奈素、異鼠李素、白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C、丹參藥材、丹參素鈉、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA中全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法。  
摘要 本發(fā)明提供了一種杏丹注射劑的質(zhì)量控制方法,該方法包括杏丹注射劑的指紋圖譜測(cè)試;銀杏葉藥材、銀杏葉提取物、銀杏葉總黃酮醇苷、銀杏葉總萜類內(nèi)酯等成分的鑒別測(cè)試;丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、槲皮素、山奈素等成分的含量測(cè)試;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法對(duì)以銀杏葉和丹參或其提取物制成的中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制更為有效,方法精密度、穩(wěn)定性均較高。  
國(guó)際公布  
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