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包含質(zhì)子泵抑制劑的固體劑型和由其制成的混懸液

公開(公告)號(hào) CN101087590A  
公開(公告)日 2007.12.12  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200580044194.4  
申請(qǐng)日期 2005.12.20  
專利名稱 包含質(zhì)子泵抑制劑的固體劑型和由其制成的混懸液  
主分類號(hào) A61K9/16(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/16(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.12.22 US 60/638,435  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 阿斯利康(瑞典)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 E·帕森;E·特洛法斯特  
地址 瑞典南泰利耶  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2005-12-20 PCT/SE2005/001972  
進(jìn)入國(guó)家日期 2007.06.21  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)專利代理(香港)有限公司  
代理人 龐立志;劉 玥  
國(guó)省代碼 瑞典;SE  
主權(quán)項(xiàng) 口服藥物劑型,所述口服藥物劑型是適合制備混懸液的固體快速膠凝的粒狀混合物,包含I)分配在多個(gè)腸溶衣包被的小丸中的對(duì)酸敏感的質(zhì)子泵抑制劑作為活性成分和II)顆粒,特征在于該顆粒是混懸液修飾顆粒,該混懸液修飾顆粒包含快速溶解稀釋劑、選自黃原膠的膠凝劑、酸性pH調(diào)節(jié)劑、粘合劑和任選的崩解劑,并且該顆粒不包含碳酸氫鹽和/或碳酸鹽。  
摘要 一種固體快速膠凝的口服藥物劑型,以及由其制備的水性混懸液,包含分配在多個(gè)腸溶衣包被的小丸中的對(duì)酸敏感質(zhì)子泵抑制劑作為活性成分和混懸液修飾顆粒,該混懸液修飾顆粒包含與選自黃原膠的膠凝劑一起制粒的快速溶解稀釋劑、酸性pH調(diào)節(jié)劑和粘合劑。當(dāng)溶解于水性介質(zhì)時(shí)混懸液修飾顆粒快速崩解和膠凝,由此形成具有可重現(xiàn)和穩(wěn)定的粘性的均勻、穩(wěn)定和穩(wěn)健的混懸液。此外,本發(fā)明涉及制備其的改進(jìn)方法,和該制劑在醫(yī)學(xué)治療包括預(yù)防人的胃腸道紊亂中的應(yīng)用。  
國(guó)際公布 2006-06-29 WO2006/068596 英  
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