| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN100362997C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410067160.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.10.14 |
| 專利名稱 | 一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/381(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/381(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 聞 聰;金 方 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種度洛西汀腸溶包衣片劑，其特征在于，包括素片、包裹在素片外的含有糖類的隔離層和包裹在隔離層外的腸溶層組成； 所說(shuō)的素片的組成和重量百分比含量包括： 主藥 3～10％ 水溶性固體分散體載體 0.5～20％ 稀釋劑 70～90％ 潤(rùn)滑劑 0～3％ 所述的主藥包括度洛西汀或其鹽類； 所述及的水溶性固體分散體載體選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇或泊洛沙姆； 稀釋劑選自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖中的一種或一種以上； 所說(shuō)的潤(rùn)滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂或者微粉硅膠； 隔離層的組分和重量百分比含量包括： 水溶性凝膠材料 80～100％ 增塑劑 0～10％ 消泡劑 0～10％ 抗粘劑 0～25％ 遮光劑 0～10％ 所述水溶性凝膠材料選自羥丙甲纖維素或聚乙烯吡咯烷酮的一種或一種以上； 增塑劑選自檸檬酸三乙酯或聚乙二醇中的一種或其一種以上。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法。本發(fā)明為確保主藥度洛西汀能順利到達(dá)小腸，避免在胃中釋放而破壞其藥物活性，因此在素片外面將包上一層腸溶衣以達(dá)到這個(gè)要求。同時(shí)本發(fā)明采用固體分散技術(shù)，增加主藥溶解度，提高最終釋放量，從而達(dá)到提高生物利用度。本發(fā)明的度洛西汀腸溶包衣片劑，制劑在酸中穩(wěn)定，進(jìn)入小腸后由于制劑工藝，藥物迅速溶解度，滿足臨床用藥的需要。 |
| 國(guó)際公布 |
