| 公開(公告)號 | CN100358513C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.02 |
| 申請(專利)號 | CN200510024968.9 |
| 申請日期 | 2005.04.07 |
| 專利名稱 | 一種丙泊酚注射液的制備工藝 |
| 主分類號 | A61K31/047(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/047(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P23/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 常州市第四制藥廠有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 范新華;屠永銳;朱芳海;路 科;康保國 |
| 地址 | 213004江蘇省常州市南郊梅龍壩 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權項 | 一種丙泊酚注射液制備工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟： (1)將丙泊酚分散在10-11倍量的可供注射的植物油中，在乳化劑存在條件下，通過剪切、攪拌、超聲、研磨方法，形成稠厚的W/O型小水珠即油包水型初乳； (2)在0～99℃溫度條件下，快速加入5～10倍量的水溶液及pH調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑，形成O/W水包油型的乳液； (3)步驟(2)的乳液一次性通過0～90兆帕壓力條件下的高壓均質(zhì)閥即得丙泊酚乳液； (4)步驟(3)的丙泊酚乳液經(jīng)分裝、充氮、封口后115℃/35分鐘濕熱滅菌制備丙泊酚注射液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種丙泊酚注射液的制備工藝。本發(fā)明的制備工藝采用一次性將丙泊酚乳液通過1.0～90兆帕壓力的高壓均質(zhì)閥，制得平均粒徑小于0.5微米，最大粒徑小于1微米的均勻乳液，進而制備注射液。本發(fā)明工藝簡單，能提高乳液的物理穩(wěn)定性，耐高溫滅菌，保持丙泊酚注射液的化學穩(wěn)定性，宜于規(guī)模型工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
