| 公開(公告)號 | CN1785306A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510200682.1 |
| 申請日期 | 2005.11.10 |
| 專利名稱 | 復方四維女貞子制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/804(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/804(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州神奇集團控股有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張芝庭;郭宗華;黃 俊;雷 蕾 |
| 地址 | 550004貴州省貴陽市北京路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種復方四維女貞子制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑由下列重量的藥物制成包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內(nèi)的所有可能的復方劑型：谷維素10～20g、維生素B15～15g、維生素B65～15g、維生素E5～15g、維生素H1500～2005μg、牛磺酸10～50g、淫羊藿浸膏50～100g、女貞子浸膏80～150g、熟地浸膏40～80g、剌蒺藜浸膏40～80g，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法包括性狀、鑒別、檢查和含量測定，其中性狀包括：對于膠囊劑，產(chǎn)品內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色顆�；蚍勰�；對于片劑，藥物顯淺棕色至棕褐色；對于顆粒劑，產(chǎn)品為淺棕色至棕褐色的顆粒；鑒別包括對維生素B1、維生素B6、維生素E的鑒別；檢查：應符合膠囊劑、片劑、顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定；含量測定包括以維生素B1、維生素B6、維生素E為對照品的含量測定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種復方四維女貞子制劑的質(zhì)量控制方法，它包括性狀、鑒別、檢查和含量測定，其中的鑒別包括對維生素B1、維生素B6、維生素E的鑒別；檢查：應符合膠囊劑、片劑、顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定；含量測定包括以維生素B1、維生素B6、維生素E為對照品的含量測定方法；與現(xiàn)有技術(shù)采用的紫外分光光度法相比，本發(fā)明對含量的測定更加有效，質(zhì)量檢測標準的準確性和先進性更高，可有效的控制藥物的質(zhì)量，使藥物的質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，保證了藥物的治療效果和用藥安全。 |
| 國際公布 |
