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板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1785224A  
公開(kāi)(公告)日 2006.06.14  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510003290.6  
申請(qǐng)日期 2005.11.21  
專利名稱 板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/31(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/31(2006.01)I;A61K31/195(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 葉湘武;張 梅  
地址 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 貴州;52  
主權(quán)項(xiàng) 一種板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述口服制劑包括膠囊劑、顆粒劑和片劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查,以及鑒別、含量測(cè)定兩個(gè)項(xiàng)目中的一項(xiàng)或兩項(xiàng);其中鑒別包括板藍(lán)根的特有鑒別、板藍(lán)根中氨基酸的鑒別、以及以靛玉紅對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別的部分或全部;含量測(cè)定包括對(duì)含氮量的測(cè)定方法。  
摘要 本發(fā)明涉及一種板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查,以及鑒別、含量測(cè)定兩個(gè)項(xiàng)目中的一項(xiàng)或兩項(xiàng);其中鑒別包括板藍(lán)根的特有鑒別、板藍(lán)根中氨基酸的鑒別、及以靛玉紅對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別的部分或全部;含量測(cè)定包括對(duì)含氮量的測(cè)定方法。與現(xiàn)有技術(shù)比較,本發(fā)明針對(duì)原有制劑板藍(lán)根顆粒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單,產(chǎn)品質(zhì)量不易控制等缺點(diǎn),增加了靛玉紅的薄層鑒別和含氮量的測(cè)定,提高了板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。  
國(guó)際公布  
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