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益心酮分散片及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN1823944A  
公開(公告)日 2006.08.30  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510042517.8  
申請(qǐng)日期 2005.02.25  
專利名稱 益心酮分散片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K36/734(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/734(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 丁杏苞;王曉靜;杜成林;孫敏躍;唐文昭  
地址 250062山東省濟(jì)南市經(jīng)十東路89號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 山東濟(jì)南齊魯科技專利事務(wù)所有限公司  
代理人 王井養(yǎng)  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種益心酮分散片,含有粘合劑、填充劑、潤滑劑、增溶劑和崩解劑組分,其特征在于所說分散片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:5.0~30.0wt%的益心酮,3.0~7.0wt%的羧甲基淀粉鈉,15.0~30.0wt%的微晶纖維素,40.0~75.0wt%的乳糖,0.5~1.0wt%的硬脂酸鎂,0.3~1.5wt%的十二烷基硫酸鈉,1.0~3.0wt%的聚乙烯吡咯烷酮。  
摘要 一種益心酮分散片,是先把微粉化至300目以下的益心酮與乳糖、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉和部分羧甲基淀粉鈉制成粒徑小于0.5mm的崩解微粒,然后再加入硬脂酸鎂和剩余的羧甲基淀粉鈉壓制成分散片。服用后,分散片很快崩解成粒徑0.5mm左右的崩解微粒,接著這些崩解微粒再迅速地二次崩解為細(xì)小的益心酮微粉,從而提高了片劑的崩解速度,其崩解時(shí)限小于2分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,其5分鐘的溶出度達(dá)87%以上。  
國際公布  
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