| 公開(公告)號(hào) | CN1823858A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510200877.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.28 |
| 專利名稱 | 穿心蓮口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/185(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/185(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種穿心蓮口服制劑的質(zhì)量控制方法，該口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑和片劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括與亞硝酸鈉和硝酸鋁的顯色反應(yīng)，以穿心蓮對(duì)照藥材和脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品為對(duì)照鑒別穿心蓮藥材的薄層鑒別；含量測(cè)定為對(duì)制劑中穿心蓮內(nèi)酯的含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種穿心蓮口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括與亞硝酸鈉和硝酸鋁的顯色反應(yīng)，以穿心蓮對(duì)照藥材和脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別；含量測(cè)定為對(duì)制劑中穿心蓮內(nèi)酯的含量測(cè)定；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明對(duì)脫水穿心蓮內(nèi)酯的含量測(cè)定和穿心蓮的薄層鑒別進(jìn)行了研究和篩選，所選用的方法專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，回收率高，測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差小，能有效控制穿心蓮口服制劑的質(zhì)量，從而確保了該制劑的臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
