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抗蝰蛇毒血清及其制備方法

公開(公告)號 CN1947727A  
公開(公告)日 2007.04.18  
申請(專利)號 CN200510030394.6  
申請日期 2005.10.11  
專利名稱 抗蝰蛇毒血清及其制備方法  
主分類號 A61K35/16(2006.01)I  
分類號 A61K35/16(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 上海賽倫生物技術有限公司  
發(fā)明(設計)人 蔣克賢;范志和;季 沖;李景玉;張志平  
地址 200170上海市青浦區(qū)新業(yè)路599號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 上海世貿(mào)專利代理有限責任公司  
代理人 李浩東  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種抗蝰蛇毒血清,以園斑蝰蛇蛇毒為抗原,免疫馬匹獲得免疫血漿,經(jīng)酶消化后用硫酸銨鹽析法制備,其蛋白含量≤170g/l、pH 6.0-7.0、氯化鈉含量7.5-9.5g/l、三氯甲烷含量≤0.5%、F(ab)2≥60%、中和效價≥500LD50/ml、類A型物質(zhì)≤4μg。  
摘要 本發(fā)明提供了一種用于治療蝰蛇咬傷的生物藥品及其制備方法,它是由園斑蝰蛇蛇毒免疫馬匹獲得免疫血漿,經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍干免疫球蛋白制劑,具有特異性中和蝰蛇毒素的作用;本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清效價高,每毫升血清可中和蝰蛇毒500LD50以上,相當于4mg干毒,高于英國藥典之規(guī)定;在臨床試驗中有效率為98.5%,治愈率達91%,沒有出現(xiàn)不良反應,洗明本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清療效好,安全性高。  
國際公布  
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