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重組血小板源生長因子水凝膠制劑的制備方法

公開(公告)號 CN1506113A  
公開(公告)日 2004.06.23  
申請(專利)號 CN02153958.8  
申請日期 2002.12.09  
專利名稱 重組血小板源生長因子水凝膠制劑的制備方法  
主分類號 A61K38/18  
分類號 A61K38/18;A61K9/00;A61P3/10  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京金賽獅生物制藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 卓冰  
地址 100081北京市海淀區(qū)皂君廟乙七號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種重組血小板源生長因子(rhPDGF-BB)的水凝膠制劑的制備方法,包括如下步驟:1)、取水凝膠基質(zhì)適量,加注射用水,充分浸泡,使之溶漲完全。然后滴加適量的PH調(diào)節(jié)劑,使膠液的PH值達(dá)到5.0-9.0之間;加入一定的量的等滲劑,攪拌至溶解,放于適宜的容器中,高壓流通蒸汽滅菌30分鐘(121℃,115Pa),室溫下充分冷卻,制備得A液;2)、取一定量的穩(wěn)定劑,加水溶解,置于2-8℃保存,制備得B液;3)、取rhPDGF-BB藥液為C液;4)、取B液,使之通過0.22μm濾膜,在不斷攪拌A液的條件下加入到A液中,溫度控制在2-8℃,繼續(xù)攪拌至均勻,加入C液,保持上述溫度條件,至均勻。5)分裝。  
摘要 本發(fā)明涉及制備一種藥物的水凝膠制劑的方法,具體地,本發(fā)明涉及制備重組血小板源生長因子(rhPDGF-BB)的水凝膠制劑的方法。  
國際公布  
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