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纖維蛋白溶酶原激活劑的反相HPLC分析

公開(公告)號(hào) CN1167808C  
公開(公告)日 2004.09.22  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN00815343.4  
申請(qǐng)日期 2000.11.01  
專利名稱 纖維蛋白溶酶原激活劑的反相HPLC分析  
主分類號(hào) C12Q1/56  
分類號(hào) C12Q1/56;C12Q1/37  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1999.11.4 US 60/163,607  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 杰南技術(shù)公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 許遠(yuǎn)  
地址 美國(guó)加利福尼亞州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/US2000/030252 2000.11.1  
進(jìn)入國(guó)家日期 2002.05.08  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京市柳沈律師事務(wù)所  
代理人 巫肖南;黃益芬  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 一種監(jiān)控純化工藝從含有人tPA或其變體的樣品中除去中國(guó)倉(cāng)卵巢(CHO)細(xì)胞內(nèi)源性纖維蛋白溶酶原激活劑(PA)的有效性的方法,該方法包括使所述樣品與能特異性裂解人類野生型tPA中Arg275-Ile276鍵的蛋白酶一起保溫,然后與含有有效量的能使人類野生型tPA中二硫鍵還原的變性劑和還原劑一起保溫;對(duì)該樣品實(shí)施反相高效液相層析步驟,分析層析步驟的洗脫圖譜,以便得出其中出現(xiàn)的CHO細(xì)胞內(nèi)源性PA的量。  
摘要 本發(fā)明描述了一種監(jiān)控純化工藝從含有人tPA或其變體的樣品中除去中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞內(nèi)源性纖維蛋白溶酶原激活劑(PA)的有效性的方法。該方法包括使所述樣品與能特異性裂解人類野生型tPA中Arg275-Ile276鍵的蛋白酶一起保溫,然后與含有各自有效量的能使人類野生型tPA中二硫鍵還原的變性/還原劑一起保溫;對(duì)該樣品實(shí)施反相高效液相層析步驟,分析層析步驟的洗脫圖譜,以便得出其中出現(xiàn)的CHO細(xì)胞內(nèi)源性PA的量。  
國(guó)際公布 WO2001/032915 英 2001.5.10  
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