| 公開(公告)號 | CN1636592A |
| 公開(公告)日 | 2005.07.13 |
| 申請(專利)號 | CN200410085847.0 |
| 申請日期 | 2000.10.03 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定化的含多肽的液體藥物組合物 |
| 主分類號 | A61K38/20 |
| 分類號 | A61K38/20;A61K38/16;A61P35/00;A61P43/00 |
| 分案原申請?zhí)? | 00816328.6 |
| 優(yōu)先權(quán) | 1999.10.4 US 60/157,696 |
| 申請(專利權(quán))人 | 希龍公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | B-L·陳;M·霍拉 |
| 地址 | 美國加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 陶家蓉 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制備液體藥物組合物的方法，該組合物含有多肽或其生物學(xué)上活性的變體，其特征在于，所述方法包括：將所述多肽或其變體與至少一種氨基酸和緩沖劑混合，所述緩沖劑是基本不含其鹽形式的酸、或鹽形式的酸，其中當(dāng)所述緩沖劑是基本不含其鹽形式的酸，所述多肽是白細(xì)胞介素-2，所述氨基酸是至少一種氨基酸，選自游離堿形式的精氨酸和游離堿形式的賴氨酸；其中所述組合物具有pH4.0-9.0之間的pH，所述其變體用ALIGN程序以PAM120重量剩余表、缺口長度損失為12和缺口損失為4計(jì)算，與所述多肽具有70％的序列相同性。 |
| 摘要 | 提供了穩(wěn)定化的含多肽液體藥物組合物。組合物都含有氨基酸堿，作為多肽的主要穩(wěn)定劑，和為了多肽的穩(wěn)定性，一種酸和/或其鹽形式來將溶液緩沖于可接受的pH范圍內(nèi)。組合物接近等滲。還提供了提高液體藥物組合物中多肽的穩(wěn)定性，和提高這些藥物組合物儲藏穩(wěn)定性的方法。 |
| 國際公布 |
